新药简报丨her-2阳性乳腺癌新药获批
时间:2020-02-16  浏览量:911

近日,针对Her-2阳性乳腺癌的新药赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,又称T-DM1,通用名:恩美曲妥珠单抗)获得国家药品监督管理总局批准。

这是继靶向药物曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(双靶药)之后,又一对抗Her-2阳性乳腺癌的利器。

 

 

关于Her-2阳性乳腺癌的问题,大家可以去看之前的文章:乳腺癌丨新辅助化疗获得“双靶”加持!

Her-2阳性型乳腺癌,因其较高的活跃度和高复发风险,一度成为乳腺癌患者的噩梦,直到曲妥珠单抗(赫赛汀)的出现,才让这个类型的乳腺癌变得不那么狰狞可怕。

现在,这一类型的乳腺癌不仅有赫赛汀的治疗,还有了帕妥珠单抗(帕捷特),双靶联合使用,使得该类型患者的生存希望大大提高。T-DM1的出现,更是给新辅助治疗没有获得完全缓解(non-PCR)的患者,带来了一个新的“保险”。

 

 

 

什么是T-DM1

T-DM1是一种靶向药偶联物(ADC),就是把赫赛汀和一种化疗药物连接在一起,通过靶向药物进行精准定位肿瘤细胞,从而使化疗药物也能精准打击肿瘤细胞,减少正常组织受损的一种“制导导弹”。

 

 

DM1是一种强效的化疗药,是美登素衍生物,其拥有不输传统化疗药物的疗效。

 

 

通过一个链接子,DM1与赫赛汀相连,由赫赛汀识别肿瘤,两者共同对肿瘤进行杀伤。其特异性高于传统化药联合靶向药的治疗方案,副作用相对较小,是种新的可靠的治疗手段。


 

T-DM1的使用和效果

目前,国内获批的适应症是:接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后,仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

对于新辅助治疗没有达到PCR(病理仍可检出癌细胞)的Her-2阳性乳腺癌患者,对比传统治疗方案,T-DM1治疗后的复发或死亡风险相对下降50%。

 

 

随着T-DM1的问世,Her-2阳性乳腺癌患者的治疗又得到了进一步的保障,相信会有更多的患者能早日获得治愈。

 

 

当下疫情仍然严峻,大家要注意个人防护,少出门、勤洗手,保护好自己和家人,我们致敬每一位前线的守护者,我们一起加油!

责任编辑:小包医生
图文编辑:小包医生
校图文对:陈怡医生

标签来源:靶向治疗
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