文章转载自公众号：孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心

中山大学孙逸仙纪念医院医院Ⅰ期临床研究中心目前正在进行一项“评价注射用BL-M02D1在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”

主要研究者是宋尔卫、姚和瑞教授，本研究的目的是观察BL-M02D1在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定BL-M02D1的最大耐受剂量和剂量限制性毒性。

# 试验药物BL-M02D1（TROP2）介绍：

1、人滋养细胞表面糖蛋白抗原2；
2、单次跨膜糖蛋白；

3、可调节钙离子信号通路、MAPK信号通路、细胞周期表达及降低迁黏蛋白粘附作用；
4、可抑制肿瘤细胞生长、增殖和转移。

# 入组的主要条件：

1、性别不限， 18 ~ 75周岁；

2、经病理组织学和/或细胞学确诊的经标准治疗失败，或无法获得标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的，不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤； 3、体力状况评分ECOG 0或1分；
4、血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；

5、 既往未接受过以TROP2为靶点的ADC药物、或以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）为毒素的ADC药物治疗；

6、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植；

7、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。

具体联系方式如下

主要研究者：宋尔卫 教授 

门诊地点时间：院本部特诊/周二上午

主要研究者：姚和瑞 教授 

门诊地点时间：南院区门诊5楼/周四下午

项目管理员：麦清秀

电话：13512721034

项目协调员：吕玉芬   

电话：15013209304

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