文章转载自公众号：孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心

AKT抑制剂联合氟维司群

中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心目前正在进行一项

“ 评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的Ib/III期研究 ”

试验药物Afuresertib片是公司研发的化学1类创新药。该研究已经通过本院伦理委员会的批准，目前正在招募受试者。

# 入选标准：

Ⅰ 受试者年龄大于或等于18岁；经组织学或细胞学证实罹患表达ER 和/或 PR且不表达 HER2的复发性局部晚期或转移 性乳腺癌；

Ⅱ 既往接受过一线至二线全身治疗，包括内分泌和/或化疗（含辅助治疗阶段出现转移性 复发患者）；

Ⅲ 排除已知存在活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎；排除既往接受过氟维司群、其他选择性雌激素受体降解剂（SERD）或任何 PI3K/AKT/mTOR 抑制剂治疗；排除在计划治疗开始日期前 6 个月（26 周）内存在以下状况：纽约心脏病协会 III- IV 级充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死、动脉或静脉血栓栓塞事件；

Ⅳ 重要器官具备适当功能（详见方案入排标准）。

# 试验安排：

Ⅰ需服用试验药物Afuresertib将用约200mL水送服每天一次，每28天为一个周期，或服药三周，停药一周，每28天一个周期。氟维司群在第1周期第1、15天进行500mg肌肉注射，以及后续周期28天的第1天给药。

Ⅱ需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。

Ⅲ需在院住宿2天（住1天后，出院14天，再住1天），除检查外含14次采血。

Ⅳ研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

具体联系方式如下

主要研究者：汪颖 教授 

门诊地点时间：乳腺科三区，周一周四上午

项目PM：吕晓枝

电话：15521151614

项目CRC：李惠仪   

电话：17875515225

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